为进一步加强我市国产普通化妆品备案管理,解答企业在开展化妆品完整版安全评估中遇到的难题,持续提升备案工作质量。4月11日,在省药监局的指导下,漳州市市场监管局联合福建日化商会召开全市化妆品备案管理工作座谈会,省药监局化妆品处、厦门药品稽查办公室、省药品审评与监测评价中心、漳州市局化妆品科等有关监管人员,福建日化商会和辖区31家化妆品企业代表等共计60余人参加此次座谈会。 会议传达了近期国家药监局关于化妆品备案管理的相关工作要求,通报了我市化妆品完整版安全评估报告的提交情况,讲解当前完整版安评报告技术核查过程中发现的常见问题,并对与会人员现场提出的完整版安评报告编写示例、稳定性测试评估方法、备案工作流程等问题进行交流答疑。3家先行提交完整版安全评估报告的企业在会上作经验分享。 会议要求,化妆品备案企业要清醒认识当前面临的机遇和挑战,切实履行好质量安全主体责任;要积极作为,加快完善数据支撑,优化评估能力,推进化妆品安全评估全面升级,保证产品质量安全。行业协会与企业要沟通协作,积极构建面向全行业的化妆品原料数据共享平台,打破信息壁垒资源共享,打造社会共治新格局。监管部门要深化“放管服”改革,优化备案工作,加强政策指导,为企业纾困解难。 本次座谈会采取“会前调研+经验分享”方式帮助企业答疑解惑,会前监管人员通过问卷调查、电话沟通等方式收集企业在原料数据库建立、三项测试评估(防腐剂挑战、稳定性、包材相容性)、安评报告编写等3个方面16个具体问题和2条意见建议。针对存在问题邀请相关企业在会上以自身实践为例分享成功经验,让“先行者”带动“后来者”携手共进,充分发挥先行标杆作用,有效推动完整版安全评估工作落实落细。下一步,漳州市局将持续关注法规变化,完善提升工作标准,为企业提供更专业帮扶,助力化妆品产业高质量发展。 |