推动新时代中医药临床研究进步

　　近日，中国药学会第三届中药临床评价关键技术论坛暨中国中医GCP联盟年会在厦门召开。本次学术年会为中药临床研究领域同仁搭建深化交流、促进合作的良好平台，对推动新时代中医药临床研究进步也将发挥重要作用。

　　汇聚全国180多名专业人员

　　获专业领域广泛关注

　　本次年会由中国药学会主办，中国药学会中药临床评价专业委员会、中华中医药学会中药科学监管与产业化高端智库、北京中医药大学厦门医院共同承办。论坛集聚了180多名来自全国各地的中医药物临床试验机构负责人、临床研究专家、企业研发负责人及药品监管部门有关领导，得到了专业领域的广泛关注。

　　据介绍，国家药品监督管理局已陆续颁布《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范》《药品记录与数据管理要求》等法规文件，我国的中药临床研究也迈向了更高平台，临床试验的质量管理、受试者的权益保护、中药临床研究评价体系的建设等热点问题备受关注。

　　举办新药临床试验培训班

　　17个专业获国家临床试验资格

　　本次论坛召开的同时，厦门市中医院还举办了新药临床试验关键技术培训班，围绕新版药物临床试验质量管理规范，临床试验方案设计及案例分享、临床研究伦理审查、临床研究设计中的统计学关键问题、临床试验安全性评价和源数据管理、研究者职责、临床试验文件的管理及核查、临床研究项目审查暨风险与受益评估等内容进行详细解读。开讲的十位专家紧扣学科发展前沿，案例丰富、讲课风趣，为厦门市及福建省的医疗机构研究人员奉献了一场精彩的学术盛宴。

　　据悉，是否具备药物临床试验机构资格已被认为是衡量该医疗机构科研质量、医疗水平的重要标志之一。北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院）是厦门市唯一的三甲综合性中医院，也是福建省规模最大的中医院之一。该院现有多个国家临床重点专科、国家中医药管理局重点学科和厦门市领先学科。北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院）国家药物临床试验机构为2010年厦门市重大科技平台，海峡（厦门）中医药科技平台中的重点项目，获得厦门市卫健委、科技局和财政局的重点支持。目前，该院共有中医肝病、中医儿科、感染性疾病科、中西医结合内分泌、普外科等17个专业通过国家药物临床试验资格认定，涵盖了中医和西医多个专业，专业数量为省内中医医疗机构首位，并位居全国中医医疗机构前列，开展的研究包括生物制品、中药新药、化学药物、医疗器械等各类注册研究及上市后研究，并作为全国组长单位牵头项目多项。