省药监局召开药品（疫苗）监管质量管理体系内审工作推进会

　　近日，省药监局召开药品（疫苗）监管质量管理体系内审工作推进会，旨在总结疫苗监管质量管理体系建设工作，对即将开展的药品（疫苗）监管质量管理体系内审工作进行动员和部署，做好迎接世界卫生组织对我省疫苗国家监管体系评估准备。省局分管领导、机关、派出机构及直属单位相关同志30余人参加会议。

　　培训会邀请了省局第三方咨询专家对本次内审工作进行全面解读，结合我省药品（疫苗）监管实际，从审核日程安排、审核目的范围、审核方法和程序等方面进行重点讲解。

　　省局党组成员、药品安全总监、疫苗NRA评估工作领导小组副组长郑纯在推进会上做了部署动员，总结了省局药品（疫苗）监管质量管理体系建设情况，强调各有关处室和直属单位要以此次内审为契机，主动作为，积极配合，认真梳理省局药品（疫苗）监管涉及的法律法规、制度文件和程序文件，查漏洞、补短板，确保内审工作取得实效；要进一步提升药品（疫苗）监管质量管理理念，将质量体系融入日常监管实际工作；要有效锻炼内审员队伍，形成内审工作机制，为推动监管质量管理工作深入开展积累经验；要高度重视内审发现问题的整改，认真分析原因，提出切实可行的解决措施，进一步建立健全省局质量管理体系；要让体系内审成为对药品（疫苗）监管质量管理体系进行再部署、再学习的重要机会，确保疫苗监管质量管理体系运行更加有序有效。

　　本次审核计划部署成立5个内审小组，处长担任各审核组组长，共计24名内审员参加，覆盖10个机关处室和5个直属单位，审核方式包括材料审核、现场问答、现场审核等多种形式。内审工作将于10月19日启动，至10月23日结束。内审结束后将根据内审发现的问题，开展举一反三的整改工作，做好迎接国家局和世界卫生组织的评审准备。