泉州市开展省级医疗器械监督抽检

　　近日，按照国家局和省药监局医疗器械重点工作要求，泉州市市场监督管理局部署开展2020年省级医疗器械监督抽检工作。今年本市的省抽任务将在13个县（市、区）的医疗器械经营和使用环节开展，共涉及41批次的产品（其中互联网交易环节抽样5批次），重点关注高风险、使用量大面广的品种，包括临床生化类体外诊断试剂、一次性使用注射器、天然橡胶避孕套等品种。所有监督抽验、检验工作任务将于11月底前完成。

　　为做好此次抽检工作，有效发挥抽检在行政执法中的技术支撑作用，泉州市市场监督管理局高度重视。一是要求严格按照抽验计划、工作流程以及相关法律法规，组织开展监督检查、抽样和检验工作；二是要求及时信息公开，按照规定时限，及时准确录入，实现医疗器械抽验及查处工作全环节信息化管理和信息公开；三是要求做好后续处置，强化医疗器械抽验检验结果的应用；包括对被抽样单位的不合格产品做好召回、下架、暂停经营、使用等，以及对抽验不合格医疗器械涉及企业（单位）的核查确认和查处处罚；四是要求抽检人员严格遵守廉洁自律各项规定。