福清联合开展小型医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化培训会

会议以“现场会+视频会”的形式召开

会上，市场监管局药械科负责人结合近些年查办药品领域涉刑典型案例，以案说监管、讲规范，要求各医疗卫生单位严守质量安全红线。同时，结合《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》以及《福建省医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见》等要求进行讲解，引导小型医疗机构严格落实药学专技人员管理、产品采购管理以及不良反应监测等六方面主体责任，并对基层医疗机构在药械质量管理方面存在的误区与疑问进行分析和解答。

市卫健局法监科负责人通报了近年来小型医疗机构典型案例、违反的法律法规和处罚情况，强调各医疗机构应注重临床用药安全等。该局副局长强调，相关从业人员要强化法律意识和风险意识，将法规内化于心、外化于行，共同营造安全、规范、可信的医疗环境。

市卫健局法律顾问杨律师围绕基层医疗机构合法合规运营展开培训。杨律师结合丰富的实践案例，系统解析了机构资质合规、人员资质管理规范、诊疗范围控制要求、合规管理工具包等十个方面内容，为参训人员提供了全面指导。